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藥品基本情況

藥品名稱：鹽酸曲美他嗪

劑型：片劑

規(guī)格：20mg

藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字 H20073709

注冊(cè)分類：化學(xué)藥品

藥品生產(chǎn)企業(yè)：江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠

受理號(hào)：CYHB1850142

批件號(hào)：2019B02847

審批結(jié)論：本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，同時(shí)同意本品變更處方組成及生產(chǎn)工藝。

關(guān)于引光醫(yī)藥

南京引光醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于為人體健康產(chǎn)品的研發(fā)提供臨床試驗(yàn)全過程專業(yè)服務(wù)和解決方案的合同研究組織（CRO)。引光醫(yī)藥的專業(yè)團(tuán)隊(duì)是由一批嚴(yán)謹(jǐn)、執(zhí)著、熱情以及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的管理者組成，整個(gè)團(tuán)隊(duì)本著“專業(yè)、誠信、協(xié)作、共贏”的理念，憑借實(shí)力與經(jīng)驗(yàn)的結(jié)合，嚴(yán)格執(zhí)行國際標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）和質(zhì)量管理系統(tǒng)，并按照NMPA相關(guān)法規(guī)及ICH、FDA的要求對(duì)項(xiàng)目的運(yùn)作進(jìn)行精細(xì)的管理。公司總部位于南京，在北京、上海、沈陽、貴陽、無錫、武漢、南寧等地設(shè)有公司常駐辦事機(jī)構(gòu)。主要業(yè)務(wù)內(nèi)容包括：臨床監(jiān)查、SMO、第三方稽查、醫(yī)學(xué)撰寫、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析。

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