發(fā)稿時間：2019-07-26 來源：引光醫(yī)藥
近日，天方藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于鹽酸二甲雙胍緩釋片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥質量與療效一致性評價。
該品種的生物等效性試驗由南京引光醫(yī)藥科技有限公司作為CRO組織完成。
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南京引光醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于為人體健康產品的研發(fā)提供臨床試驗全過程專業(yè)服務和解決方案的合同研究組織（CRO)。引光醫(yī)藥的專業(yè)團隊是由一批嚴謹、執(zhí)著、熱情以及實踐經驗豐富的管理者組成，整個團隊本著“客戶為先、誠信專業(yè)、協(xié)作共贏、激情超越”的理念，憑借實力與經驗的結合，嚴格執(zhí)行國際標準操作規(guī)程（SOP）和質量管理系統(tǒng)，并按照NMPA相關法規(guī)及ICH、FDA的要求對項目的運作進行精細的管理。公司總部位于南京，在北京、上海、廣州、山東等地設有分公司，在貴陽、沈陽、無錫、武漢、南寧等地設有常駐辦事機構。主要業(yè)務內容包括：臨床監(jiān)查、SMO、第三方稽查、醫(yī)學撰寫、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析。
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