發(fā)稿時間：2020-05-19 來源：引光醫(yī)藥
經(jīng)過前期精心準(zhǔn)備，引光醫(yī)藥首場新版GCP專題培訓(xùn)于5月18日下午1點(diǎn)10分在公司本部會議室舉行。在司所有員工現(xiàn)場參加了培訓(xùn)，出差及駐地員工將在線上培訓(xùn)系統(tǒng)學(xué)習(xí)本次培訓(xùn)全程視頻。
首場培訓(xùn)由引光醫(yī)藥質(zhì)量部擔(dān)綱，此次培訓(xùn)從NMPA解讀、GCP框架、與2018年修訂稿對比、與ICH-GCP相比進(jìn)步之處等四個方面對新版GCP進(jìn)行了整體介紹和解讀，重點(diǎn)講解與2018年修訂稿和ICH-GCP的細(xì)致對比，讓全體人員對新版GCP的學(xué)習(xí)掌握更加整體、全面，有高度、有深度。
2020年4月23日，新修訂的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）印發(fā)并將自2020年7月1日起施行。誠如NMPA官方解讀指出的“《規(guī)范》是藥物臨床試驗(yàn)全過程的技術(shù)要求”，引光醫(yī)藥作為專業(yè)的醫(yī)藥臨床試驗(yàn)CRO，將圍繞新版GCP組織一系列多層次、多角度、針對性強(qiáng)的專題培訓(xùn)。引光醫(yī)藥將在項(xiàng)目實(shí)施和操作等各方面切實(shí)執(zhí)行新版GCP的各項(xiàng)規(guī)范，一如既往的將項(xiàng)目質(zhì)量作為生命線，確保客戶委托的臨床試驗(yàn)高質(zhì)高效完成。
關(guān)于引光醫(yī)藥
南京引光醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于為人體健康產(chǎn)品的研發(fā)提供臨床試驗(yàn)全過程專業(yè)服務(wù)和解決方案的合同研究組織（CRO)。引光醫(yī)藥的專業(yè)團(tuán)隊(duì)是由一批嚴(yán)謹(jǐn)、執(zhí)著、熱情以及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的管理者組成，整個團(tuán)隊(duì)本著“客戶為先、誠信專業(yè)、協(xié)作共贏、激情超越”的理念，憑借實(shí)力與經(jīng)驗(yàn)的結(jié)合，嚴(yán)格執(zhí)行國際標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）和質(zhì)量管理系統(tǒng)，并按照NMPA相關(guān)法規(guī)及ICH、FDA的要求對項(xiàng)目的運(yùn)作進(jìn)行精細(xì)的管理。公司總部位于南京，在北京、上海、廣州、山東等地設(shè)有分公司，在貴陽、沈陽、無錫、武漢、南寧等地設(shè)有常駐辦事機(jī)構(gòu)。主要業(yè)務(wù)內(nèi)容包括：臨床監(jiān)查、SMO、第三方稽查、醫(yī)學(xué)撰寫、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析。
聯(lián)系電話：025-83426200
Email：hr@ygmed.cn
友情鏈接
友情鏈接
×
蘇公網(wǎng)安備 32010602010147號 版權(quán)所有：南京引光醫(yī)藥科技有限公司
技術(shù)支持：南京引光醫(yī)藥科技有限公司
關(guān)注微信
